Экспертное заключение по Доппельгерц® Энерготоник

Терапевтическое Обоснование Комбинации

Сердечно-сосудистые болезни главным образом связаны с атеросклеротическими изменениями кровеносных сосудов в процессе старения. Эти заболевания стойко увеличивались и распространялись за последние десятилетия. Поэтому приблизительно 27% старших пациентов (старше 60 лет), получающих лечение, имеют гипертензивные расстройства, а приблизительно 18 - 20% страдают от стенокардии. В пределах группы людей пожилого возраста ишемические болезни сердца - самая частая причина смерти. Сердечно-сосудистые болезни, так же как вегетативные расстройства, такие, как возбужденность, беспокойство, и небольшая бессонница связаны со старением, но они могут также быть вызваны увеличением количества повседневного стресса. Согласно оценке немецкой группы медицинского страхования (n = 200 000), 20 - 30% лиц старшего возраста и 10 - 15 % более молодых опрошенных страдают расстройством сна.

Хроническая возбужденная неугомонность, беспокойство, и снижение качества сна, как известно, опасны для общего состояния здоровья и самочувствия. Симптомы вегетативных расстройств сердечно-сосудистой системы могут представлять собой повышенное кровяное давление, учащение сердцебиения, аритмию и тахикардию. Они аналогичны симптомам органических заболеваний сердца и могут также воздействовать на эффективность сердечной деятельности и ее кислородного и энергетического баланса, что приводит к ухудшению поражения сердца. За длительный период такие расстройства могут перейти в органическое заболевание сердца.

Согласно демографическому прогнозу, процент населения, которому сейчас 65 лет и более, повысится с 1% до 25% в течение ближайших нескольких лет. Как следствие, болезни и жалобы, связанные со старением, будут играть прогрессивно большую роль по сравнению с сегодняшним днем. Тем более, что нет никаких данных за то, что экологический стресс, как еще один существенный фактор, провоцирующий сердечно-сосудистые и прочие функциональные или вегетативные расстройства. Такие, как беспокойство, возбужденность, тревожность или бессонница, снизятся в течение следующих нескольких лет.

Так как синтетические препараты (седативные средства и кардиологические препараты) вообще имеют значительный риск вызвать нежелательные побочные эффекты и могут взаимодействовать с другими препаратами или с алкоголем их долговременное использование не рекомендуется с целью профилактики цели, их можно использовать только в качестве терапии только небольшого диапазона симптомов нервных расстройств или вегетативных нарушений. С другой стороны, поддерживающая терапия физиологической и соматической дисфункции, особенно у пожилых людей, очень важна, чтобы избежать или замедлить ухудшение состояния здоровья, связанное со старением, и улучшить их субъективное самочувствие и таким образом качество их жизни.

В этом контексте комбинация поддерживающих травяных препаратов для сердца с умеренными седативными средствами, иммуностимуляторами и стимуляторами аппетита, а также с питательными микроэлементами и источниками энергии полезны для укрепления сердца, нервов, и кровообращения, предотвращает дефицит и укрепляет в период выздоровления. Каждый ингредиент комбинации имеет положительные свойства, которые способствуют эффективности комбинации и поддерживают заявленные терапевтические показания к применению препарата.

Эффективность

Терапевтическое применение плодов боярышника, зверобоя, тысячелистника, омелы, дудника, валерианы, шишек хмеля, шалфея, розмарина и мелиссы главным образом основаны на традиционном использовании или длительном личном опыте. Монографии Е Немецкой Комиссии, монографии ESCOP, Европейская Фармакопея (Ph.Eur.), Британская Фармакопея (BP), Pharmacopoeia Helvetica (Ph.Helv.) и «Немецкий Лечебник» (DAB), а также Фармакопея США (USP) и Американская Травяная Фармакопея (АНР) описывают традиционное использование данных средств. Ягоды боярышника укрепляют сердце, омела воздействует на кровяное давление и стимулирует иммунную систему, Зверобой успокаивает нервы, валериана, хмель и мелисса имеют седативное и снотворное действие. Дудник, апельсин и тысячелистник, так же, как и ароматическая настойка, шалфей и розмарин, оказывают положительное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Рутозид изменяет проницаемость и хрупкость капилляров.
Холин и глицерин являются важными элементами для функционирования клеточного метаболизма.

Питательные микроэлементы, содержащиеся в этом продукте, имеют главное значение для предотвращения дефицита питательных веществ. Витамины В-группы преобразуются в коферменты, необходимые для выполнения функции их соответствующих ферментов. Так как витамины группы В связаны с процессом трансформации и активации прочих витаминов, отсутствие в рационе витаминов группы В может усилить симптомы авитаминоза. Витамины группы В в целом участвуют в метаболизме углеводов и аминокислот. Витамин В6, кроме того, участвует в обмене веществ в костях и соединительной ткани. В форме NAD или NADP никотинамид участвует как кофермент в реакции более чем 200 различных дегидраз и необходим при гликолизе, синтезе липида и энергетическом метаболизме. Микроэлементы медь и марганец - важные коферменты в ферментативных реакциях. Железо является важнейшим элементов для предотвращения анемии. Поскольку дефицит витаминов или минеральных веществ может иметь место в силу малабсорбции или из-за несбалансированных или рестриктивных диет, рекомендуется добавки витаминов и минералов к укрепляющим препаратам.

Мед и инвертированный сахар, также представленные в Доппельгерц® Энерготоник, поставляют в организм легко усваиваемые энергетические эквиваленты, которые при обмене веществ быстро усваиваются и улучшают доставку энергии к мозгу и сердцу или любому другому органу в ситуациях повышенной потребности. Морская соль содержит почти все химические элементы и таким образом действует как источник микроэлементов.

Безопасность

Все ингредиенты Доппельгерц® Энерготоник в целом хорошо или очень хорошо переносятся в тех количествах, в которых они присутствуют в препарате. Ни о каких тяжелых неблагоприятных эффектах не сообщалось в отношении какого-либо из ингредиентов препарата.

Никакие нежелательные эффекты от применения препарата в течение беременности и в течение кормления грудью не зарегистрированы ни для одного из ингредиентов препарата. Так как данные, которые подтверждают безопасность применения данного препарата в течение беременности и кормления грудью, отсутствуют, в соответствии с общей медицинской практикой Доппельгерц® Энерготоник не должен использоваться в течение этого периода без медицинской рекомендации.

Результаты клинических исследований и изучения литературы относительно использования всех ингредиентов препарата отражены в опыте открытой продажи препарата Доппельгерц® Энерготоник. С тех пор, как Доппельгерц® Энерготоник продается на рынке, больше чем 12 миллионов суточных доз были проданы. За весь указанный период, ни о каких тяжелых побочных эффектах не сообщалось.

Прием 2.5 г. алкоголя с каждой дозой нужно учитывать, когда Доппельгерц® Энерготоник используется перед вождением автомобиля или работой с механизмами.

Поскольку Доппельгерц® Энерготоник содержит 15 % алкоголя (этилового спирта), ежедневный прием соответствует приблизительно 10 мл (4 х 2.5 мл) алкоголя. Таким образом, его применение противопоказано для людей, страдающих от хронического алкоголизма, эпилепсии или мозговой дисфункции, в течение беременности и кормления грудью, а также для детей.

Дозировка

Рекомендованная суточная доза - 60 - 80 мл (3 - 4 х 20 мл) препарата Доппельгерц® Энерготоник. Рекомендованная дозировка достаточна для использования Доппельгерц® Энерготоник как тонизирующего средства. Принимая во внимание, что Доппельгерц® Энерготоник показан для укрепляющего и восстановительного лечения, а не для острой терапии диагностированной сердечной недостаточности или бессонницы, и что его можно принимать в качестве долговременного лечения, можно принять, что дозировка отдельных компонентов препарата является достаточно малой. Долговременное применение рекомендуется для ягод боярышника, чтобы полностью раскрыть и использовать его фармакодинамическую активность.

Коэффициент риска

Экстракты растений очень хорошо переносятся и не вызывают тяжелых побочных эффектов даже в больших дозах. Никакая токсичность препарата не наблюдалась при приеме тонизирующего средства в рекомендуемых дозах. Никакие случаи отравления не наблюдались. Этими свойствами препарат выгодно отличается от большинства синтетических препаратов для активного лечения сердца, которые в силу своего повышенного риска и узкого поля терапевтического применения не пригодны для поддерживающего и восстановительного лечения.

Питательные микроэлементы - существенные компоненты человеческого метаболизма и не проявляют каких-либо отрицательных эффектов в рекомендуемом суточном потреблении и даже в значительно более высоких дозах. То же самое относится к холину, глицерину и рутозиду. Мед, инвертированный сахар и морская соль являются частью обычного рациона человека и безопасны в рекомендуемых дозах.

Мнение эксперта

Рассматриваемый здесь растительный препарат, Доппельгерц® Энерготоник, пригоден для поддержания сердечно-сосудистых функций, укрепления нервной системы, он способствует поддержания бодрости и способности концентрации внимания, помогает в период выздоровления и предотвращает авитаминоз и дефицит минеральных веществ. Эффективность и безопасность ингредиентов Доппельгерц® Энерготоник установлены и доказаны процитированными публикациями, другими научными и медицинскими доказательствами, а также длительной историей их традиционного применения и 10 годами благоприятного опыта использования Доппельгерц® Энерготоник на польском рынке.
Учитывая доступную клиническую базу данных, Клинический Эксперт подтверждает одобрение к использованию Доппельгерц® Энерготоник.

 

Заключение из экспертного отчета 
по клинической документации на Доппельгерц® Энерготоник.
Эксперт: Йорг Грюнвальд, доктор философии
Германия, 2 апреля 2004 г.